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【媒體報道】獨家探秘抗“疫”彈藥庫 誠志股份獨占抗病毒原料D-核糖90%國內份額
發布日期 : 2020-02-21 13:27:55 點擊數:
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近日,隨著抗“疫”大決戰的不斷推進,藥物研發和科研攻關備受關注。在2月15日國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,科技部生物中心主任張新民表示,瑞德西韋已經在武漢十余家醫療機構開展臨床研究,目前已入組重癥患者168例,普通型患者17例。金銀潭醫院院長張定宇日前也表示,瑞德西韋的臨床效果比較明顯,能夠阻止重癥滑向危重癥。

那么,是誰在生產瑞德西韋?國內仿制藥有何進展?上游原料又把控在哪些公司手里?2月18日,《證券日報》記者獨家探秘抗“疫”彈藥庫,以解人們心中的疑惑。

兩家公司率先仿制成功

“截至2月10日,在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有63個。”業內人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,目前,包括阿比多爾、甲基強的松龍結合標準護理、連花清瘟膠囊/顆粒、洛匹那韋/利托那韋和干擾素α2b聯合治療、氯喹及瑞德西韋等的臨床試驗均在開展中,但最受期待的藥物當屬瑞德西韋。
據了解,瑞德西韋是美國吉利德科學(簡稱吉利德)在研的一種廣譜抗病毒藥物,針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,瑞德西韋可能對2019-nCoV具有潛在的活性。瑞德西韋由此被認為是“最有潛力的抗擊新冠肺炎藥物”。其實,現在中國研制、仿制抗病毒新藥的能力很強,已經公告仿制瑞德西韋成功的有海南海藥、博瑞醫藥兩家公司。博瑞醫藥于2月11日晚間發布公告稱,公司成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。2月14日晚間,海南海藥公告,已完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝的研發,且已經完成瑞德西韋制劑的第一批生產,并具備年產350萬支的規模化生產能力。

“瑞德西韋現在還沒有完成臨床試驗,也沒有獲得任何國家的批準上市,現在雖然因為疫情嚴峻,提前應用試驗,但尚無完整知識產權,更無完整授權。這也制約了國內相關企業的研發和生產。”上述業內人士向《證券日報》記者介紹道。

誠志股份獨占國內九成D-核糖份額

“除了上述兩家公司,還有一家上市公司更引人注意,那就是與吉利德、強生早有合作的博騰股份。該公司具有國際制藥企業抗艾滋病毒相關原料藥生產的技術和能力,長期為吉利德提供中間體,且獲得了吉利德的授權。”上述業內人士表示,在醫藥領域,D-核糖是多種核苷類、抗腫瘤等藥物的重要中間體和起始原料,目前臨床使用的抗病毒藥物中近50%是核苷類藥物,比如卡培他濱、替卡格雷和瑞德西韋,均使用D-核糖作中間體原料。博騰股份的原料供應商則是深圳主板上市公司誠志股份,可以說誠志股份是這次抗“疫”的核心彈藥庫。

誠志股份全資子公司江西誠志生物生產線

2月18日,《證券日報》記者電話采訪了誠志股份副總裁、董秘曹遠剛,據其介紹,誠志股份全資子公司誠志生命科技有限公司(簡稱“誠志生命”)長期提供D-核糖產品作為抗新冠病毒藥物生產研制的起始原料,截至2019年底,公司D-核糖系列產品產銷規模近年增長迅速,目前已在全球市場領域居主導地位。“公司正克服疫情影響、積極復工,將優先保障涉及抗病毒藥物研制起始原料供貨合同的供應需求。”

D-核糖倉庫

談及瑞德西韋原料藥的市場占有率,曹遠剛對《證券日報》記者表示:“據我們掌握的數據,誠志股份用于核苷類抗病毒藥中間體而提供的D-核糖,國內市場占有率高于90%。最主要的原因是誠志股份是全球唯一同時擁有D-核糖產品制造及應用領域完整知識產權的企業,并長期為相關企業供貨。”

“公司設計D-核糖產能為1000噸,去年已實現滿產滿銷,即產銷均超過1000噸。去年以來,隨著市場需求形勢的發展,公司D-核糖產能已擴充到1500噸。進入2020年,為抗擊疫情,公司將在1500噸產能的基礎上,計劃再擴產到3000噸,并優先保障供應抗擊疫情用藥研制、生產。”誠志股份相關人士進一步補充道,“在抗‘疫’關鍵階段,公司已經實現訂單當周發送,公司上周的訂貨已經發送完畢。”

來源丨證券日報網

記者丨趙學毅

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